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后疫情時代流感高發

抗流感藥物市場有望過200億

受后疫情時代“免疫債”等影響，2023年初中國流感病毒再度爆發，迅速席卷全國。

據報道，隨著流感病例激增，多地醫院出現“一號難求”的現象，奧司他韋等抗流感藥物在多家醫院和實體藥店出現斷貨潮，部分網上藥店的價格漲至原價的2倍。

流感患者的重癥病例和死亡率遠高于普通感冒。據WHO數據顯示，流感每年可在全球造成多達500萬例重癥病例和65萬例死亡病例。在中國，據國家衛健委新公布的《2022年中國衛生健康事業發展統計公報》，中國2022年流感發病數超過244萬例，流感是被納入統計的甲乙丙類傳染病中發病數高的疾病。

目前，臨床常用抗流感藥物主要分為三類——神經氨酸酶抑制劑，如奧司他韋；RNA聚合酶抑制劑，如以瑪巴洛沙韋為代表的PA新靶點藥物；以及血凝素抑制劑等。

米內網數據顯示，2021至2023年中國三類主要抗流感藥物累計銷售額超過173億元，連續三年增長率均超過120%。其中，奧司他韋市場占比超八成，僅2023年奧司他韋總銷售額近88億元。

另外，2021年中國獲批上市的新型抗流感藥物瑪巴洛沙韋，同樣增速明顯，2022年銷售額約0.6億元，2023年銷售額超過5億元，同比增長750%。

據權威產業咨詢機構共研網預測，到2028年，中國抗流感藥物市場規模將增加至269億元。

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全病程服藥一次

PA新靶點藥物引領流感市場加速迭代

全球醫藥市場調研機構Evaluate Pharma曾預測，神經氨酸酶抑制劑和RNA聚合酶抑制劑將是2024年流感治療市場份額高的兩類藥物，而后者的市場份額占比將進一步提高。

米內網數據顯示，2021至2023年中國市場奧司他韋的復合增長率超過151%，而瑪巴洛沙韋的復合增長率高達2778%，增長勢頭更為強勁。按此增速，以PA新靶點藥物為代表的RNA聚合酶抑制劑，未來的市場擴容空間將非常可觀。

2023年11月，青峰醫藥旗下的化藥1類創新藥GP681上市申請獲國家藥監局受理，2024年7月其通用名正式獲批為瑪舒拉沙韋片（suraxavir marboxil），該藥物作用機制與已上市的瑪巴洛沙韋一致，有望在2025年上半年獲批上市，成為中國首個自主研發的PA新靶點抗流感藥物。

奧司他韋治療流感需每日服用2次，連續服用5天，全病程服藥10次；而瑪舒拉沙韋片等PA新靶點藥物，更早干預病毒生命周期，藥物半衰期長達62-76小時，24小時快速清除流感病毒，且全病程只需服藥一次。 

對兒童、學生及職場人而言，與奧司他韋近一周的治療周期相比，瑪舒拉沙韋片能大幅縮短治療病程，快速減輕患者流感癥狀，將流感對患者學習和生活的負面影響降至低。

同時，由于瑪舒拉沙韋片全病程只需服藥一次，患者——尤其是老人及兒童患者的用藥依從性表現也更佳。

基于療效及用藥便利性等革命性優勢，PA新靶點藥物有極大潛力成為流感患者的治療首選，其市場份額預計將持續快速擴增，有望超越奧司他韋等傳統抗流感藥物。

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中國首個自主研發PA新靶點藥物

預計2025年上半年上市

目前，青峰醫藥的瑪舒拉沙韋片正處于上市申請階段，擬用于單純性甲型和乙型流感患者。根據目前申報進度，瑪舒拉沙韋片預計2025年上半年獲批上市，將參加2025年的國家醫保談判，有望于2026年納入醫保乙類目錄。

據了解，瑪舒拉沙韋片的注冊臨床數據全部源自中國患者，其Ⅲ期臨床數據顯示，瑪舒拉沙韋片的流感癥狀緩解時間和病毒清除時間，均顯著優于安慰劑組。其中，兒童及青少年療效更佳。

具體來看——

整體流感癥狀緩解時間：瑪舒拉沙韋片組中位流感癥狀緩解時間相比安慰劑組，顯著縮短21小時（P＜0.001），其中兒童更佳，顯著縮短26h。

單項流感癥狀緩解時間：瑪舒拉沙韋片對咳嗽、鼻塞、發燒或寒顫、疲勞癥狀的緩解時間顯著優于安慰劑組，對其他癥狀緩解時間也優于安慰劑組。其發熱緩解時間相比安慰劑組，顯著縮短8.6小時（P＜0.001），兒童及青少年更佳，可顯著縮短16.2小時。

病毒清除時間：瑪舒拉沙韋片中位病毒清除時間為22小時，較安慰劑組縮短24.9小時（P＜0.001），其兒童及青少年組病毒清除速度優于成人。

安全性評價：瑪舒拉沙韋片組不良事件和不良反應的發生率與安慰劑組類似。 

此外，針對流感預防和流感高風險人群的應用，已納入其臨床新適應癥研究計劃，青峰醫藥正積極推動瑪舒拉沙韋適合低齡兒童的新劑型開發，布局產品的中長期發展。

青峰醫藥自主研發，擁有充分中國人群循證證據的PA新靶點藥物——瑪舒拉沙韋片，有望引領新一代抗流感藥物，成為加速迭代百億抗流感藥物市場的領頭羊。 

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藥品保供體系完備

研發創新持續發力

對于用藥具有明顯季節性、發病高峰期常出現斷貨的流感藥物而言，在國內擁有完整商業化生產體系的企業也意味著能給藥物供應提供更多保障。

青峰醫藥建有集原料藥、制劑生產及智能倉儲為一體的現代生物醫藥產業化基地，其中，片劑的年生產能力超過45億片。

同時，青峰也是一家集藥品研發、生產與銷售為一體的創新型中國醫藥工業百強企業。

其已在上海、北京、杭州、贛州等地打造了藥物創新平臺，建有新靶點挖掘，候選化合物篩選，高難度合成、熱熔擠出、緩控釋等高技術壁壘研發平臺，形成了全球化、全鏈條的創新研發體系。 

2023年10月，青峰醫藥的1.2類中藥新藥奧蘭替?枳實總黃酮片獲批上市，實現創新成果轉化。2024年6月，青峰醫藥的3類化藥布立西坦片獲批上市，成為國內。2024年6月，青峰醫藥的甲磺酸艾立布林注射液獲得FDA 批準上市，是該品種中國美國ANDA批準上市的制藥企業。除此以外，青峰醫藥的在研品種還有近60個。

目前，青峰醫藥現有產品已覆蓋31個省級行政區，抗感染、消化系統、抗腫瘤、中樞神經系統等藥物在國內市場名列前茅，其網絡布局也將為瑪舒拉沙韋片等新藥實現商業化提供支撐。

END

聲明：此篇文章受眾僅為醫藥、醫療等健康產業專業伙伴，僅供醫學藥學專業人士使用，不針對普通消費大眾。