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2022年1月30日，《十四五醫藥工業發展規劃》正式出爐，國家工信部、發改委、科技部、商務部、衛健委、應急管理部、醫保局、藥監局、中醫藥管理局聯合印發，總結十三五期間醫藥工業發展數據，并規劃十四五醫藥工業發展方向和思路。

為了更好地理解十四五醫藥工業發展規劃，小編就將十四五規劃和十三五規劃進行對比，一起來看看本次規劃中有哪些值得我們重點關注的：

發文機關的變化

十三五醫藥工業規劃的發文機關：工業和信息化部、國家發展和改革委員會、科學技術部、商務部、國家衛生和計劃生育委員會、國家食品藥品監督管理總局六部委。

十四五醫藥工業規劃的發文機關：工業和信息化部、國家發展和改革委員會、科學技術部、商務部、國家衛生健康委員會、應急管理部、國家醫療保障局、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局九部委。

對比十三五和十四五聯合印發的部委，新增了應急管理部、國家醫療保障局和國家中醫藥管理局，可見“十四五”醫藥工業發展規劃內容涉足領域之廣，以及本次規劃出臺的全局性。

指導思想的變化

對比“十三五“和”十四五“規劃指導思想可知，”十四五“醫藥工業發展將進入加快創新驅動發展、推動產業鏈現代化、更高水平融入全球產業體系的高質量發展新階段。這一變化源自“十三五“期間的醫藥發展成果，以及當前醫藥工業的發展環境。回顧“十三五”期間醫藥工業的發展情況，我們得到了這些數據信息：

1、規模以上醫藥工業增加值平均增長9.5%，高出工業整體增速4.2個百分點；

2、規模以上醫藥工業占全部工業增加值的比重為3.9%；

3、規模以上企業營業收入平均增長9.9%；

4、規模以上企業利潤總額平均增長13.8%；

5、規模以上企業研發投入年均增長約8%；

6、2020年上市公司研發費用占銷售收入比重超6%；

7、在研新藥數量躍居全球第二；

8、新藥申報臨床1000余個，國產創新藥獲批上市47個，較“十二五“翻一番。

9、國內企業新增藥品生產批件2941個；

10、278個品種共964件通過一致性評價；

11、出口交貨值年均增長14.8%。

（*注：“規模以上工業企業”即年主營業務收入在2000萬元以上的工業企業。）

基本原則的變化

對比“十三五“和”十四五“的基本原則，可以看到有較大的變化。”十四五“將堅持生命至上放在了首位，藥品的本質是減輕患者痛苦、回歸臨床治療需求，因此醫藥工業要保障藥品供應符合質量要求和價格可及，從“堅持質量為先”和“堅持保障供給”到“堅持生命至上”，是保障藥品質量和供應到保障人民群眾健康的轉變；從”堅持創新驅動“到”堅持創新引領“，是制藥工業研發端從”Me-better類”和“BIC類”向“FIC類”的轉變；從“堅持集聚集約”到“堅持系統推進”，是由區域協同和區域聯動向產業鏈升級發展；在“開放合作”方面，則是從“走出去”轉變為“高質量引進來，高水平走出去”。

發展目標的變化

對比“十三五”與“十四五”發展目標，可以看到“十四五”欲實現行業規模效益穩步增長，營收、利潤年增速在8%以上，行業集中度進一步提高。首次提到了“前沿領域創新成果突出，創新驅動力增強”，“產業鏈供應鏈穩定可控”的主要目標，并在國際化發展方面提到了“中成藥“在”走出去“上取得突破。首次在規劃發展中列出”產業供應鏈“發展目標，這也是基于當前新冠疫情席卷全球的大背景下，對藥品穩定供應鏈的剛性需求。在行業規模、創新、制造、供應保障和國際化等方面，可以看到從”十三五“到”十四五“規劃的逐層遞進，”十四五“尋求更高層次的變化和發展。

正是基于以上幾方面的變化，“十四五“規劃在”加快產品創新和產業化技術突破“、”提升產業鏈穩定性和競爭力“、”增強供應保障能力“、”推動醫藥制造能力系統升級“和”創造國際競爭新優勢“五方面提出了具體發展要求。

為方便閱讀，小編僅例舉了從“十三五“到”十四五“規劃內容上的變化，僅供參考，具體內容以原文為準。

(來源：醫藥地理)

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