近期,《齊齊哈爾醫學院學報》發表了題為《復方青黛膠囊聯合左西替利嗪治療玫瑰糠疹的臨床療效及對Th17/Treg細胞平衡的影響》一文。該課題由河南南陽市中心醫院藥學部(房相娟) 、皮膚科(翟偉)共同完成。
復方青黛膠囊是陜西醫藥控股集團天寧制藥有限責任公司原研并生產的國家中藥第四類新藥。具有清熱解毒、化瘀消斑、祛風止癢的功效,用于血熱挾瘀,熱毒熾盛證,對進行期銀屑病、玫瑰糠疹、藥疹效果顯著。近三年來,公司持續開展產品上市后系統性研究,從藥學特性、有效性、安全性、經濟性、適宜性、可及性和創新性等臨床綜合評價研究,陸續在核心期刊發表學術論文18篇,均充分證實了復方青黛膠囊治療銀屑病、玫瑰糠疹等發紅性皮膚疾病有一定的臨床循證證據,療效確切,并被納入多個臨床應用指南和專家共識。
【摘要】 目的 探討復方青黛膠囊聯合左西替利嗪治療玫瑰糠疹的臨床療效及安全性。方法 選擇 2022 年 1—12 月于本院就診的 96 例玫瑰糠疹患者作為研究對象,隨機分為對照組和治療組兩組,每組各 48 例。對照組給予鹽酸左西替利嗪片口服,1 次/d,1 片/次; 治療組在對照組的基礎上口服復方青黛膠囊,3 次/d,4 粒/次。兩組均治療 3 周。比較兩組臨床療效、PRSS 評分、體征和癥狀至少緩解 50%所需時間、血清 IL-17、IL-22 和 IL-10 的表達水平及不良反應發生率的差異。結果 治療后,與對照組相比,治療組總有效率明顯升高,差異具有統計學意義( P = 0. 037) 。治療后與對照組相比,治療組 PRSS 評分[( 2.37±0.28) vs.( 3.22±0.85) ,P< 0.05 ]明顯降低。與對照組相比,治療組皮疹數目[( 8. 56 ± 2. 01) vs.( 10.25±2.91) ,P<0.05 ]、紅斑[( 7.42±1.28) vs.( 9.63±1.55) ,P<0.05 ]、厚度[( 6.22±1.17) vs.( 7.40±1.35) ,P<0.05 ]、鱗屑[( 4.55±1.04) vs.( 6.26±1.33) ,P<0.05 ]和瘙癢感[( 5.22±1.67) vs.( 7.68±2.39) ,P<0.05 ]至少減輕 50%所需時間均有所降低。治療后與對照組相比,治療組 IL-17[( 24.01±4.34) vs.( 54.33±8.75) ,P<0.05]及 IL-22[( 69.76± 12.23) vs. ( 95.45± 14.32) ,P< 0.05]表達水平明顯降低,而 IL- 10[( 132.12±22.23) vs.( 92.12±19.45) ,P<0.05]表達水平明顯升高。對照組和治療組治療期間不良反應發生率分別為16.67%和 14.58%,不良反應發生率相比較無顯著差異( P= 0.779) 。
結論 復方青黛膠囊聯合鹽酸左西替利嗪片治療玫瑰糠疹的臨床療效明顯,能快速且有效改善患者的皮損和瘙癢感,可能機制與改善 Th17 /reg 細胞平衡有關。
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